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①確認所選概念的潛在和未計劃的后果；

②根據(jù)其發(fā)生概率和潛在危害程度進行優(yōu)先排序；

③決定如何修改概念，以避免風險最大的問題；

④制定并實施消除問題的計劃。

分析潛在問題的最佳方法是失效模式和有效分析(FMEA)。FMEA是在20世紀60年代由航空業(yè)發(fā)明的，但它很快超越了航空領(lǐng)域，成為消費市場的主導理論。FMEA是尋找潛在的產(chǎn)品故障，分析與這些故障相關(guān)的風險，并以合理的方式組織它們以采取相應的措施。

FMEA的第一步是以邏輯和客觀的方式列出產(chǎn)品或過程失敗的清單，以確定這些失敗的后果。團隊可以通過FMEA表格記錄可能的失敗。

六西格瑪潛在失效模式與效應分析FMEA有哪些步驟

接下來，設(shè)計團隊將評估失敗的可能性。采取必要措施減少或消除高風險問題，并在產(chǎn)品到達客戶之前發(fā)現(xiàn)和預防故障。FMEA過程可以分為六個步驟:

①在文件中記錄產(chǎn)品或過程功能。這一步的目的是根據(jù)執(zhí)行功能的順序概述一個產(chǎn)品或過程是如何工作的；

②確定這些功能在什么情況下會失效(失效模式)；

③確定失敗結(jié)果有多重要；(2)在步驟(3)中，團隊應仔細考慮負面意見，并測試產(chǎn)品或流程的哪個部分最容易失敗，失敗是如何發(fā)生的，失敗后果的嚴重程度等。

④確認失敗的原因和概率，不要把過多的精力放在那些罕見的失敗上；

⑤列出現(xiàn)有的檢測和預防故障的方法以及這些方法有效的可能性。在這一步中，團隊應該在評估和優(yōu)先考慮所涉及的風險之前，為產(chǎn)品和過程設(shè)定一個檢測能力水平；

⑥評估每次失敗的風險；確定適當?shù)拇胧﹣硖幚盹L險最高的故障是最重要的一步。在這一步中，對于先前確定的潛在故障，我們可以采取適當?shù)拇胧﹣頊p少或消除它。沒有這一步，所有其他步驟都將是無用的。

FMEA工具可用于分析業(yè)務發(fā)展計劃的風險是否滿足客戶的要求，分析與新產(chǎn)品或服務相關(guān)的故障，以及與主要系統(tǒng)及其互連相關(guān)的故障。FMEA的目標是識別所有可能的故障，并根據(jù)可能的情況進行分類，以便采取適當?shù)募m正措施。

如果在FMEA發(fā)現(xiàn)了薄弱環(huán)節(jié)，那么應該根據(jù)業(yè)務需求而不是客戶需求做出決策，以薄弱環(huán)節(jié)為主要目標，并討論最重要和最具成本效益的工作方法。FMEA過程是六西格瑪設(shè)計項目的有效組成部分，本質(zhì)上證明了六西格瑪設(shè)計投入時間、人力和資金的必要性。因為六西格瑪設(shè)計的整個過程就是設(shè)計出符合六西格瑪質(zhì)量標準的產(chǎn)品，所以要盡可能的排除一切嚴重的潛在障礙。

即使在非常復雜的產(chǎn)品或過程中，F(xiàn)MEA也能提供組織良好的解決方案來消除問題。它是一個活文檔，即使已經(jīng)進入制作階段，也會定期更新；它包含的經(jīng)驗教訓將有助于所有未來的項目開發(fā)。FMEA的目標是下一階段工作中最重要的可交付成果。

經(jīng)過構(gòu)思階段的工作，我們從眾多問題中篩選出一些最佳方案，得到了一個高創(chuàng)新、低風險的概念，后面會進行優(yōu)化。