(1)決定跨職能小組;
(2)界定范圍;
(3)定義客戶;
(4)確定功能、要求和規(guī)范;
(5)識別潛在的故障模式;
(6)識別潛在故障的影響;
(7)確定潛在故障的原因;
(8)區(qū)分其控制機制;
(9)識別和評估其風(fēng)險;
(10)建議的措施和結(jié)果。
這些步驟將逐步完成FMEA,每個步驟的要點如下:
(1)決定跨職能小組
該小組是APQP新產(chǎn)品開發(fā)小組,原則上包括以下領(lǐng)域:
設(shè)計/開發(fā)或規(guī)劃;
生產(chǎn);
質(zhì)量;
技術(shù);
設(shè)施/設(shè)備的維護;
商業(yè)/營銷;
客戶服務(wù);
采購/供應(yīng)商管理;
客戶(必要和可行時);
供應(yīng)商(如有必要和可行)。
并不是以上每個單位都派一個人參加,而是團隊需要具備這些領(lǐng)域的知識,充分考慮各種因素,使FMEA能夠滿足各單位和內(nèi)外部客戶的需求。而且會員也不貴,越少越好。團隊領(lǐng)導(dǎo)起著關(guān)鍵作用;他必須妥協(xié)和協(xié)調(diào)各領(lǐng)域的意見,找出成本和風(fēng)險之間的平衡,審查并最終確定最終FMEA,并實施和跟蹤所有決議。
(2)界定范圍
該步驟將確定FMEA作業(yè)的操作邊界及其底層層次結(jié)構(gòu)。必須明確哪些需要排除,哪些需要包含(特別注意:索取與放棄同等重要),包括各種互動。可以使用的工具包括框圖、接口圖、參數(shù)圖、流程圖等。
總之,這些工具和技術(shù)可以幫助我們定義它的范圍,找出接口和交互關(guān)系,確定架構(gòu)的所有功能需求和層次關(guān)系,最終設(shè)計出滿足所有內(nèi)部和外部客戶需求的產(chǎn)品。
(3)定義客戶:
FMEA
最終用戶
汽車裝配廠和制造中心
服務(wù)中心
汽車供應(yīng)鏈工廠
下游工程操作
政府和主管當(dāng)局
只有定義了客戶,才能分析對各種客戶的影響。所有這些影響都需要填寫在失敗影響的字段中,然后評分是針對最壞的情況。
(4)確定功能、要求和規(guī)范。
也就是QFD擴張的前一部分。FMEA第4版新增了“需求”字段,因為從功能到失效模式分析的轉(zhuǎn)換過于突兀;如果中間有一項要轉(zhuǎn)(也就是需求),會比較流暢,功能可以變成具體的需求,然后根據(jù)具體的需求變成各種失效模式。換句話說,這個項目是確定設(shè)計輸入。
(5)識別潛在的故障模式。
潛在的故障模式應(yīng)該用“物理”或技術(shù)術(shù)語來描述,而不是客戶觀察到的現(xiàn)象。
(6)識別潛在故障的影響。
針對客戶的故障模式的定義和識別前面已經(jīng)介紹過了,所以這一步是描述故障模式對所有客戶的影響。
(7)確定潛在故障的原因。
該字段可視為設(shè)計輸出。所以在D- FMEA,是產(chǎn)品規(guī)格要求,而在P- FMEA,是工藝條件要求。
(8)明確其控制機制。
這個領(lǐng)域分為兩個部分:預(yù)防和檢測。
所謂預(yù)防,就是杜絕故障原因的發(fā)生,而檢測則是發(fā)現(xiàn)故障模式或故障原因的方法,兩者不能混為一談。如果實際情況沒有預(yù)防機制,請將其留空。如果FMEA/的一個副本的預(yù)防欄有太多空白,則意味著其附加值仍有提升空間。防錯是一種很好的預(yù)防方法,一般花費不多,在汽車制造供應(yīng)鏈中經(jīng)常被推薦使用。
一般檢測不會是空白的。如果空白表示生產(chǎn)過程中找不到故障產(chǎn)品,將直接流出給客戶。是重大缺陷,客戶無法接受這種情況。因此,生產(chǎn)中的各種檢驗機制都應(yīng)該寫得很完整,以顯示實際的檢測程度。
檢測場將與設(shè)計驗證計劃和試生產(chǎn)計劃相銜接,以確保設(shè)計驗證和試生產(chǎn)的有效性。
(9)識別和評估其風(fēng)險(RPN風(fēng)險優(yōu)先級數(shù))
嚴(yán)重性x頻率x檢測程度將得到RPN值。
每個組織可以設(shè)置自己的嚴(yán)重性、頻率和檢測評分標(biāo)準(zhǔn)。評分可以由一個跨職能小組來做,這樣更客觀,更不帶偏見。
RPN值不建議設(shè)置閾值作為改進計劃的開始。決定改進行動最好先看嚴(yán)重性高的,再看RPN高的。改進后,挑下一個最高的,不斷改進。
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(10)建議的措施和結(jié)果
建議是列出所有選項,包括之前使用過的有效措施,放在這個領(lǐng)域,把過去的改進經(jīng)驗傳遞給跨職能團隊。所采取的措施是跨職能小組針對該新產(chǎn)品決定的改進措施,也可能同時存在多項,可以消除故障原因,提高檢測程度,或者兩者兼而有之。
采用后必須重新評估RPN,如果仍然過高,應(yīng)采取另一階段的改進措施。
這時候FMEA已經(jīng)基本完成,跨職能小組的共識也已經(jīng)達(dá)成。接下來,團隊領(lǐng)導(dǎo)將使用它來跟蹤結(jié)果,連接APQP活動的結(jié)果,并審查其有效性。